Momenta Pharmaceuticals社が開発しているニポカリマブという新薬について

J&Jに買収されたMomenta Pharmaceuticals社が開発しているニポカリマブ、という新薬に関する2020年6月のニュースです。


ニポカリマブはMGの治療のために開発されている薬で、2020年6月時点で第2相の治験が行われていたようです。
その結果、以下のような成果が得られたとのことです。

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・ニポカリマブを投与された患者の 52% では、4 つの投与群すべてで MG-ADL スコアが急速かつ有意かつ持続的に低下 (ベースラインから少なくとも 2 ポイント低下) したのに対し、プラセボ投与群では 15% でした ( p=0.017)

・ニポカリマブを服用している患者の IgG 減少と臨床効果の間に統計的に有意な関係が観察されました (p<0.0001)

・ニポカリマブ投与群の 4 つすべての患者は、MG-ADL スコアの急速な低下を示し、2 週間以内にベースラインから臨床的に意味のある変化を示しました。

・ニポカリマブ (M281) は gMG 患者において忍容性が高く、安全で効果的でした。ニポカリマブに関連した重度または重篤な有害事象はなく、ほとんどの有害事象は軽度と特徴付けられた

・研究結果は、gMG および皮下製剤の用量選択における継続的な臨床開発を支持しています。
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第2相段階では、重度又は重篤な有害事象はないとのことなので、この調子で開発が進んで、新しい治療薬が何年後かに登場すると嬉しいです。

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