抗 FcRn 抗体フラグメント製剤「ウィフガート®点滴静注 400mg」の国内承認

2022年1月20日にアルジェニクス社の抗 FcRn 抗体フラグメント製剤「ウィフガート®点滴静注 400mg」の全身型重症筋無力症に対する日本国内での製造販売承認が下りました。

抗FcRn抗体フラグメント製剤「ウィフガート®点滴静注 400mg」の全身型重症筋無力症に対する製造販売承認を取得

ウィフガートは、重症筋無力症(ステロイド剤又はステロイド以外の免疫抑制剤が十分に奏効しない場合に限る)の使用を前提としているようなので、今までの治療薬で効果が得られなかった方には、良いお知らせとなりそうです。

米国FDAでの承認が下りたのが2021年12月17日で、それから1か月程度で日本国内の承認も下りたのはかなりスピーディで、ドラッグラグ解消になりますね。

やはり、国際共同試験のおかげでしょうか。