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 myasthenia gravis newsに、新薬の治験に関する報告が載っていました。 Ultomiris Helps Ease gMG Symptoms in Ongoing Phase 3 Trial ソリリスを提供しているアレクシオンファーマが研究開発をしている、ユルトミリス(ラブリズマブ)の第3相試験のトップラインデータによると、全身型MGの成人の症状の重症度を迅速かつ持続的に緩和することが出来たようで、日本を含めた複数の国で、承認申請の手続きの準備を始めたとのことです。 申請自体は、2021年中か2022年の早い時期を目指しているようですので、承認が下りるとして、申請から1年くらいかかるので、治療に使えるようになるのは2023年くらいになるでしょう。 ソリリスに続いて、全身型MGの治療薬が増えるのはとてもうれしいことです。 とはいえ、ソリリスと同様にモノクローナル抗体なので、薬の値段は高くなるのが、使用する際のネックになりますね。 一方で、8週間に1度の点滴で済むようなので、ソリリスに比べるとQOLは上がりそうです。

 myasthenia gravis newsに、新薬の治験に関する報告が載っていました。 Batoclimab Effective and Safe With Generalized MG, Phase 2 Trial Finds 香港のバイオベンチャーであるHBMホールディングス（和鉑医薬控股有限公司）が開発している「バトクリマブ」は中等度から重度の重症筋無力症（全身型MG）に対する治験薬です。 第2相試験の結果は良好だったようで、バトクリマブは全身型MGの治療のために中国で画期的治療薬の指定を受けたということです。この指定は、治療法の開発と規制の見直しをスピードアップすることを目的としているそうで、第3相試験も今年後半に開始されるとのことです。 中国企業によるMG治療薬の開発というのは、今まで見たことが無かったのですが、中国の企業がMG治療薬を開発しているというのは、同じアジア人の日本人にとっては朗報かもしれません。 現時点では中国人を対象とした治験だけしか行われていないようですが、グローバル治験でなくとも、中国人を対象とした治験の結果は同じアジア人の日本人にも同程度の効果が期待できそうなので、第3相試験で良い結果が出ることを期待したいです。

myasthenia gravis newsに、新型コロナウイルスのワクチンによって引き起こされたかもしれない副作用についての症例報告が載っていました。 Rare Case of MG Crisis Attributed to COVID-19 Vaccine 患者は77歳の白人男性で、5年前にMGと診断されてから、ステロイドとメスチノンを服用し安定した状態でいました。 2回目のワクチン(モデルナ)の接種後、約1週間後に嚥下障害が発生しERで治療を受けたそうです。 最終的には状態は安定したようですが、入院6日目でクリーゼとなり、集中治療室でのステロイド投与やIVIGの治療が行われたそうです。 通常、ワクチン接種後は30分程度の経過観察だけが行われていますが、MG患者は1週間~2週間程度は、状態変化に気をつけた方が良さそうです。

 myasthenia gravis newsに掲載された研究の成果です。 Immunosuppressants May Reduce Risk of Ocular MG Progressing to gMG 眼筋型のMG患者が、免疫抑制剤を利用すると、利用しない場合に比べて全身型に進行する可能性が低くなると報告されています。 2年間の比較では、全身型に進行したのは、免疫抑制剤を投与された患者（16.9％）に対して、薬剤を投与されなかった患者（40.8％）となっている。 4年間での比較では、全身型に進行したのは、免疫抑制剤を投与された患者（25.3％）に対して、薬剤を投与されなかった患者（51.9％）となっている。 全身型への進行までの時間の中央値は、免疫抑制剤で治療された患者が（3.1年）に対して、薬剤を投与されなかった患者が（1.7年）であった。 もしこの研究が正しいのであれば、眼筋型の時点で早期診断を受けて、免疫抑制剤を利用することで、全身型に進行しないように予防することが大切になると思います。

 千葉大学と京都府立医科大学の共同研究のニュースリリースです。 指定難病「重症筋無力症」の予後予測に有用なマーカーを発見 ～治療の最適化による副作用軽減・生活の質改善に期待～ 抗アセチルコリン受容体抗体が陽性のMG患者さんは、抗アセチルコリン受容体抗体価(以下「抗AChR抗体価」)の数値を定期的に検査をしていることが多いと思いますが、ステロイドを使ってMGの治療を始めた患者のうち、治療開始から100日以内に抗AChR抗体価の減少率が高い人が、MM（重症筋無力症の一般的な治療目標である軽微症状）に早く到達し、1年後の予後が良好でステロイド内服量も少ない、という内容です。 非常に簡単に訳すると ステロイドを使って抗AChR抗体価が早く下がる人ほど、早く良くなるし、あとあとのステロイドの内服量も少なくなる という話ですので、それはそうなんだろうなという印象です。 しかし、MG患者の体感的な症状と抗AChR抗体価の数値は必ずしも一致しないため、抗AChR抗体価の数値は副次的な指標になりがちですが、この研究の結果、ステロイド治療の結果もたらされる抗AChR抗体価の減少の程度が、1年後の体調を予測するのに使えるというのは、1年後の体調すら自信をもって語るのが難しいMG患者にとって、大いに価値があるのかもしれません。

田辺三菱製薬のプレスリリースからの情報です 。 【新製品】「ユプリズナ」国内発売‐NMOSDの再発予防　田辺三菱製薬 視神経脊髄炎スペクトラム障害治療の新たな選択肢「ユプリズナⓇ点滴静注100mg」発売のお知らせ 田邊三菱製薬が国内販売を始めた、自己免疫疾患の視神経脊髄炎スペクトラム障害（NMOSD）の治療薬「ユプリズナ」（イネビリズマブ）の重症筋無力症への適応拡大のためのグローバル第３相試験が進んでいるそうです。 MGと同じく自己免疫疾患であるNMOSDに効果がある薬なので、転用の可能性があるということですね。 モノクローナル抗体ということなのでお高い薬ですが、NMOSDに利用可能ということで、承認されているので、MGへの効果が認められてスムーズに適応拡大されることを期待しています。 NMOSDには半年に1回の投与で良いというので、MGも同じような投与で良ければ、患者のQOLがアップしそうです。

 コロナワクチンの接種について、NPO法人 筋無力症患者会のサイトに、新規情報が掲載されていました。 コロナワクチンについて MG患者さんのブログを見ていると、MG患者の医療従事者の中で、ファイザーのコロナワクチンを接種している方がチラホラ見られます。MG患者のコロナワクチン接種はそれくらいしか情報収集の手段がありませんでしたが、NPO法人 筋無力症患者解散が、参考になる情報を提供してくれました。 MG患者の中には通院先の医師に個別に話を聞いたりしている方も多いと思いますが、なかなか落ち着いて頭を整理して話を聞くというのも難しいので、こういう形で話を纏めてもらえると大変助かります。